Deflux (逆福仕)玻尿酸携帶之葡萄聚糖微球體 — 膀胱輸尿管逆流暨各類尿失禁之無創治療利器
Deflux 逆福仕之主要組成 包括非動物性玻尿酸(NASHA)及葡萄聚糖微球體(Dextranomer)。其作用原理乃是將上列混合體透過如膀胱鏡導引注入患部皮下組織,進而使局部組織增厚,管腔變狹窄以達治療目的。包括可有效治療兒童膀胱輸尿管逆流暨各類型尿失禁病患。
主成份中玻尿酸可協助擕帶葡萄聚糖微球體進入患部並於約半年後逐步自然分解並排除,然而葡萄聚糖微球體則停留注射處並與周邊正常結締組織相容以長期維持正常的膀胱輸尿管乃至尿道口徑,逹兒童膀胱輸尿管逆流及各式應力性尿失禁之治療成效。至於應力性尿失禁一般包括了: (1) 多胎婦女其膀胱底部支撐鬆弛導致膀胱頸的角度變成較為鈍角時容易使尿液流出,(2) 接受根除性攝護腺切除術的男性患者經診斷發現有應力性尿失禁症狀及(3) 年輕患者因尿道閉鎖不良所引起的尿失禁患者等, 均可藉由美國FDA核准具無(微)創、療效佳、安全性高及恢復迅速之葡萄聚糖微球體混合物的局部注射達成之。
何謂兒童膀胱輸尿管逆流?
(Vesicoureteral Reflux, VUR)
臨床上所謂膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral Reflux, VUR)係指尿液從膀胱到輸尿管甚或腎腺的異常反性流動,其主要原因乃是先天性的膀胱或輸尿管接合處閉鎖不全,少部分是因為阻塞或感染所造成。
長期的VUR可能造成腎臟的損壞包括:腎瘢痕化, 蛋白尿,續發腎性高血壓,最嚴重還會進行到兒童末期腎疾病的慢性腎衰竭地步。一般而言,兒童膀胱輸尿管逆流的發生率約為1-3%,其中以女童居多, 男童僅佔約14%。
VUR的臨床表徵在兒童方面多以泌尿道感染的症狀包括:發燒,厭食,嘔吐,倦怠及生長遲滯等。較大的兒童則多以下泌尿道感染的症狀表現,包括:排尿疼痛,貧尿,血尿或合併上泌尿道感染的症狀, 如造成急性腎盂炎所引起的腰痛及發燒等。如没及早診斷則嚴重時將造成續發性高血壓及末期腎疾病慢性腎衰竭表現。
因此需迅速確立診斷及早積極治療與追踪病童,避免腎臟受到不可挽回的傷害,防止腎衰竭及末期腎病變的發生均極為重要。此外,反覆性泌尿道感染乃是輸尿管膀胱逆流患童與家長最大的困擾,而介入治療之目的在於保留腎臟功能及避免反覆性泌尿道感染。
現今治療方式 除兒童没有反覆性泌尿道感染或腎臟皮質異常狀況者建議予以持續觀察外,如逆流級數達3至5級的兒童,或級數低但曾有泌尿道感染的兒童,依美國及歐洲泌尿協會建議可考慮給予預防性抗生素治療,唯碰上病患配合度不佳,藥物本身的副作用,甚或藥物引起抗藥性細菌等問題均顯示預防性抗生素不見得可完全預防泌尿道感染。於此情況下手術介入治療即屬需要,其方式概分兩種:
其一是輸尿管再植入,那就是先截斷輸尿管再選取合適的位置重新植入。此類病患術後可能會遇到傷口結疤狹窄因而造成阻塞性水腎或是另逆流問題仍然存在。
其二乃是利用本公司代理之Deflux產品,治療上僅需將此產品所含的玻尿酸(Hyaluronic Acid)及其所攜帶的葡萄聚糖微球體(Dextranomer Microspheres)注入輸尿管在膀胱出口處,讓輸尿管在膀胱的開口變狹窄以達治療目的。此產品及技術乃是現今最安全有效。且具微創及快速恢復特性的治療模式。在臨床應用上超過20年歷史,超過40萬成功病例。Deflux 產品是目前唯一獲美國食品藥物管理署(FDA)核准的高優質產品。它與手術及抗生素治療之優劣比較請參考表一。
何謂應力性尿失禁 ?
(Stress Urinary Incontinence,SUI)
一般係指當肚子用力,腹壓上升但無逼尿肌收縮情況下,膀胱內壓力超過最大尿道壓力時病患不自主溢尿現象。其主要原因乃是由於控制排尿的局部解剖結構受到破壞所致。常發生在生過多胎的婦女其膀胱底部支撐鬆弛,導致膀胱頸的角度變成較為鈍角時容易使尿液流出。
手術治療乃是現今應力性尿失禁主要且有效的方法。其中陰道前後壁修補術曾被廣泛使用,唯它仍屬於侵入性治療模式,且恢復期較長。另一有效且屬微創治療模式稱之為「尿道填充注射法」,它係在內視鏡導引下注射如前述本公司代理之玻尿酸及其所攜帶之葡萄聚糖微球體或人工膠原蛋白至膀胱頸內膜下,以增大尿道壓力進而達到微創治療效果。
其它應力性尿失禁尚包括: 接受根除性攝護腺切除術的男性患者經診斷發現有應力性尿失禁症狀者及年輕但因尿道閉銷不良所引起的尿失禁患者。